专业代码：083002T
一、专业简介
本专业是以制药工程和生物工程为基础的应用型专业，生物制药是利用微生物、细胞、植物和动物为对象，研发、提取和生产各类药物，是二十一世纪最前沿的学科领域之一，学生需要掌握动植物细胞和微生物的培养、分子克隆、遗传转化、大规模培养和各类生物分子的分离提取技术，并具备药事法规、管理和营销等技能。本专业设生物制药设备、发酵工程、生物技术制药、生物分离工程、药理学、药剂学、GMP 应用基础、药事法规等课程。
二、培养目标
本专业培养能够适应国家和地方对生物医药战略性新兴产业的人才需求，立足安徽、面向全国，培养德、智、体、美、劳全面发展，具有良好的人文、科学素养和高度社会责任感，具有一定的创新创业精神，具有药学、生物工程学基础，系统掌握生物制药的基本理论、基本知识和基本技能，在生物制药、医药等领域从事生产、研发、管理、产品服务和工程设计的应用型人才。
根据本专业培养目标，按照知识、能力和素质三者有机结合的原则进行人才教育与培养，并将学生未来五年的发展预期贯穿于教育培养的全过程，使培养的学生能够达到下列目标：
目标 1：能解决生物制药领域，尤其是天然产物、重组蛋白质、生物制品以及免疫疗法等复杂工程问题。
目标 2：能综合考虑社会、健康、安全、法律、文化、环境和经济等方面的因素，参与设计和实施符合法律政策、有益于经济和社会发展的工程项目。
目标 3：具有良好的人文、科学素养和高度社会责任感；具有国际化视野，能与同事、客户和公众进行有效沟通。
目标 4：能通过自主学习或行业锻炼，不断更新和调整自身的核心知识和能力，适应技术进步、职业发展和社会发展，在生物制药相关领域保持职业竞争力。
三、毕业要求
毕业要求的达成是实现培养目标的基础，对学生毕业时应具有的能力进行了规定。本培养方案要求学生应达到如下毕业要求：
1. 工程知识：能够将数学、自然科学、工程基础和专业知识用于解决生物制药领域的复杂工程问题。
指标点 1.1 掌握相关数学知识，结合生物制药专业知识对细胞培养、反应条件优化、生物反应器放大等过程涉及的底物消耗、产物生产、能量需求等过程建立合适的数学模型，描述、推演及分析其科学规律；
指标点 1.2 掌握大学物理、化工原理、工程制图的基础原理和思维方法，并能运用于生物制药专业涉及的工程科学和技术问题；
指标点 1.3 掌握相关化学知识，并能将其应用于解决生物产品提取、分离和鉴定的工艺设计计算等工程实际问题；
指标点 1.4 掌握生物制药专业知识，并能应用于该学科领域中与基因、蛋白质、细胞以及生物体的合成、生产或培养等相关的复杂生物问题进行设计、描述和分析；
2.问题分析：能够应用数学、自然科学和工程科学的基本原理，识别、表达，并通过文献研究分析生物制药领域的复杂工程问题，以获得有效结论。
指标点 2.1 能够应用数学、自然科学、工程科学原理，并结合生物制药专业知识，对涉及的发酵工程技术、产物分离技术、生物反应器设计、生物工厂设计等工程设计问题进行识别、分析、表达与实施；
指标点 2.2 能够应用相关科学原理、数学模型正确表达生物制药专业中影响细胞培养、生物催化等关键过程的复杂工程问题；
指标点 2.3 能运用生物制药专业相关基本原理，借助文献查阅研究、试验等方法分析影响生物过程的关键影响，并得出有效结论。
3. 设计、开发解决方案：能够设计针对生物制药领域复杂工程问题的解决方案，设计满足特定需求的系统、单元（部件）或工艺流程，并能够在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。
指标点 3.1 掌握生物产品制造的工程设计和产品开发全周期、全流程的基本设计、开发方法和技术，了解影响设计目标和技术方案的各种因素；
指标点 3.2 能够提出满足生物产品工程设计涉及的生产系统、单元(部件)或工艺流程的方案；
指标点 3.3 针对生物产品工艺及装备设计领域复杂工程问题的多种设计方案，进行可行性分析，能够集成处理单元、工艺流程，开发并优化解决方案，并能在设计中体现创新意识；
指标点 3.4 能够在生物产品工艺及装备设计和生产中考虑社会、健康、安全、法律、文化及环境等因素，用图纸、设计报告等形式呈现特定需求的工艺、工程及工厂设计成果。
4. 问题研究：能够基于科学原理并采用科学方法对复杂工程问题进行研究，包括设计实验、分析与解释数据、并通过信息综合得到合理有效的结论。
指标点 4.1 熟悉科学研究的规律和方法，具备数学、自然科学、生物制药等领域基础知识进行设计和实施实验的能力，能够对实验结果进行分析讨论，能够优化实验方案和技术途径；
指标点 4.2 能够应用生物制药专业知识进行设计和实施实验的能力，能够对实验结果进行分析讨论，能够优化实验方案和技术途径；
指标点 4.3 能够根据设计的实验方案，选用合适的实验工具、仪器设备构建实验系统，并在安全的情况下开展实验，科学地采集数据；
指标点 4.4 能对采集的数据进行分析，并结合专业知识对相关研究结果、现象或数据进行解释、分析，得出合理有效的结论。
5. 使用现代工具：能够针对复杂工程问题，开发、选择与使用恰当的技术、资源、现代工程工具和信息技术工具，包括对复杂工程问题的预测与模拟，并能够理解其局限性。
指标点 5.1 理解生物制药实践活动中获取相关信息的必要性与基本方法，能够运用图书馆和网络数据库等资源进行文献检索和资料查询；
指标点 5.2 了解涉及生物制药专业常见的技术、资源、信息技术工具、工程工具和专业模拟软件的基本原理和使用方法，并理解其局限性；
指标点 5.3 能够针对具体的研究对象，开发、选择、使用恰当的技术和资源、现代工程工具和信息技术工具，模拟和预测生物制药相关专业问题，并能够分析其局限性。
6. 工程与社会：能够基于生物制药领域工程相关背景知识，合理分析和评价本专业相关的工程实践和复杂工程问题解决方案可能对社会、健康、安全、法律、文化带来的影响，并理解应承担的责任。
指标点 6.1 具有生物工厂工程实习和社会实践的经历；
指标点 6.2 了解生物制药专业领域相关的技术标准、知识产权、产业政策和法律法规，了解企业 HSE 管理体系；
指标点 6.3 能识别，分析生物制药新产品、新技术、新工艺的开发和应用对社会、健康、安全、法律以及文化的潜在影响，并理解应承担的责任；
指标点 6.4 能客观评价生物制药项目的实施对社会、健康、安全、法律以及文化的影响，并理解应承担的责任。
7. 环境和可持续发展：理解生物制药和环境、社会的关系，能够理解和评价针对复杂工程问题的工程实践对环境、社会可持续发展的影响。
指标点 7.1 理解环境保护和社会可持续发展的内涵和意义，熟悉工程实践对生态环境、社会可持续发展的影响；
指标点 7.2 树立绿色设计、生产理念，能正确评价生物产品生产过程中可能对环境和社会可持续发展造成的影响。
8. 职业规范：具有人文社会科学素养、社会责任感和道德修养，具备健康的身体和良好的
3心理素质，能够在工程实践中遵守工程职业道德和规范，并适应职业发展。
指标点 8.1 理解并树立正确的世界观、人生观和价值观；
指标点 8.2 具有健康的体质、良好的心理素质、人文社会科学素养和社会责任感。
指标点 8.3：秉承科学严谨的工作作风，能够在生物工程实践中理解并遵守职业道德和规范，并承担相应的责任。
9. 个人和团队：具有团队协作精神，能够在多学科背景的团队中承担个体、团队成员以及负责人的角色，完成所承担的任务。
指标点 9.1 能主动与其他学科的成员共享信息，合作共事；
指标点 9.2 能独立完成团队分配的工作任务；
指标点 9.3 能胜任团队成员的角色与责任，能倾听其他团队成员的意见；
指标点 9.4 具有一定的组织管理及团队协作能力，能组织团队成员开展工作。
10. 沟通与交流：具有良好的表达能力，能够就复杂工程问题与业界同行及社会公众进行有效沟通和交流；熟练掌握一门外语，并具备一定的国际视野，能够在跨文化背景下进行沟通和交流。
指标点 10.1 掌握一门外语应能用于沟通；
指标点 10.2 能够就专业领域里的复杂工程问题与业界同行及社会公众进行有效沟通和交流，包括撰写报告和设计文稿、陈述发言、清晰表达或回应指令；
指标点 10.3 对生物制药专业及其相关领域的国际国内发展状况有基本的了解，能够在跨文化背景下进行沟通和交流。
11. 项目管理：掌握药事管理与药事法律、法规，理解工程活动中涉及的重要经济与管理因素，并能在多学科环境中加以应用。
指标点 11.1 理解并掌握生物制药项目中涉及工程项目管理、经济决策方法；
指标点 11.2 能在多学科环境下，在设计开发解决方案的过程中，正确运用工程管理与经济决策方法。
12. 终身学习：具有自主学习和终身学习的意识，能够追踪生物制药领域发展动态，具备不断学习及适应发展的能力，具有创业意识。
指标点 12.1 能认识不断探索和学习的必要性，具有自主学习和终身学习的意识；
指标点 12.2 根据个人或职业发展的需求，能够采用合适的方法，自主学习，具有不断学习和适应生物工程发展的能力。
四、修业年限、课时、学分
4修业年限：基本学制为 4 年，弹性学制为 3-6 年
课时：2718
学分：178
五、专业类别及授予学位
专业类别：生物工程类
授予学位：工学学士。
六、专业核心课程
生物化学、微生物学、分子生物学、细胞生物学、药剂学、基因工程、发酵工程、药理学、生物分离工程和生物技术制药。
七、教学计划一览表
