2022版生物制药专业人才培养方案

发布者：swgcwz发布时间：2024-03-28浏览次数：776

专业代码：083002T

一、专业简介

本专业是以制药工程和生物工程为基础的应用型专业，生物制药是利用微生物、细胞、植物和动物为对象，研发、提取和生产各类药物，是二十一世纪最前沿的学科领域之一，学生需要掌握动植物细胞和微生物的培养、分子克隆、遗传转化、大规模培养和各类生物分子的分离提取技术，并具备药事法规、管理和营销等技能。本专业设生物制药设备、发酵工程、生物技术制药、生物分离工程、药理学、药剂学、GMP应用基础、药事法规等课程。

二、培养目标

本专业培养能够适应国家和地方对生物医药战略性新兴产业的人才需求，立足安徽、面向全国，培养德、智、体、美、劳全面发展，具有良好的人文、科学素养和高度社会责任感，具有一定的创新创业精神，具有药学、生物工程学基础，系统掌握生物制药的基本理论、基本知识和基本技能，在生物制药、医药等领域从事生产、研发、管理、产品服务和工程设计的应用型人才。

根据本专业培养目标，按照知识、能力和素质三者有机结合的原则进行人才教育与培养，并将学生未来五年的发展预期贯穿于教育培养的全过程，使培养的学生能够达到下列目标：

目标1：能解决生物制药领域，尤其是天然产物、重组蛋白质、生物制品以及免疫疗法等复杂工程问题。

目标2：能综合考虑社会、健康、安全、法律、文化、环境和经济等方面的因素，参与设计和实施符合法律政策、有益于经济和社会发展的工程项目。

目标3：具有良好的人文、科学素养和高度社会责任感；具有国际化视野，能与同事、客户和公众进行有效沟通。

目标4：能通过自主学习或行业锻炼，不断更新和调整自身的核心知识和能力，适应技术进步、职业发展和社会发展，在生物制药相关领域保持职业竞争力。

毕业要求

毕业要求的达成是实现培养目标的基础，对学生毕业时应具有的能力进行了规定。本培养方案要求学生应达到如下毕业要求：

工程知识：能够将数学、自然科学、工程基础和专业知识用于解决生物制药领域的复杂工程问题。

指标点1.1 掌握相关数学知识，结合生物制药专业知识对细胞培养、反应条件优化、生物反应器放大等过程涉及的底物消耗、产物生产、能量需求等过程建立合适的数学模型，描述、推演及分析其科学规律；

指标点1.2 掌握大学物理、化工原理、工程制图的基础原理和思维方法，并能运用于生物制药专业涉及的工程科学和技术问题；

指标点1.3 掌握相关化学知识，并能将其应用于解决生物产品提取、分离和鉴定的工艺设计计算等工程实际问题；

指标点1.4 掌握生物制药专业知识，并能应用于该学科领域中与基因、蛋白质、细胞以及生物体的合成、生产或培养等相关的复杂生物问题进行设计、描述和分析；

问题分析：能够应用数学、自然科学和工程科学的基本原理，识别、表达，并通过文献研究分析生物制药领域的复杂工程问题，以获得有效结论。

指标点2.1 能够应用数学、自然科学、工程科学原理，并结合生物制药专业知识，对涉及的发酵工程技术、产物分离技术、生物反应器设计、生物工厂设计等工程设计问题进行识别、分析、表达与实施；

指标点2.2 能够应用相关科学原理、数学模型正确表达生物制药专业中影响细胞培养、生物催化等关键过程的复杂工程问题；

指标点2.3 能运用生物制药专业相关基本原理，借助文献查阅研究、试验等方法分析影响生物过程的关键影响，并得出有效结论。

设计、开发解决方案：能够设计针对生物制药领域复杂工程问题的解决方案，设计满足特定需求的系统、单元（部件）或工艺流程，并能够在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。

指标点3.1 掌握生物产品制造的工程设计和产品开发全周期、全流程的基本设计、开发方法和技术，了解影响设计目标和技术方案的各种因素；

指标点3.2 能够提出满足生物产品工程设计涉及的生产系统、单元(部件)或工艺流程的方案；

指标点3.3 针对生物产品工艺及装备设计领域复杂工程问题的多种设计方案，进行可行性分析，能够集成处理单元、工艺流程，开发并优化解决方案，并能在设计中体现创新意识；

指标点3.4 能够在生物产品工艺及装备设计和生产中考虑社会、健康、安全、法律、文化及环境等因素，用图纸、设计报告等形式呈现特定需求的工艺、工程及工厂设计成果。

问题研究：能够基于科学原理并采用科学方法对复杂工程问题进行研究，包括设计实验、分析与解释数据、并通过信息综合得到合理有效的结论。

指标点4.1 熟悉科学研究的规律和方法，具备数学、自然科学、生物制药等领域基础知识进行设计和实施实验的能力，能够对实验结果进行分析讨论，能够优化实验方案和技术途径；

指标点4.2 能够应用生物制药专业知识进行设计和实施实验的能力，能够对实验结果进行分析讨论，能够优化实验方案和技术途径；

指标点4.3 能够根据设计的实验方案，选用合适的实验工具、仪器设备构建实验系统，并在安全的情况下开展实验，科学地采集数据；

指标点4.4 能对采集的数据进行分析，并结合专业知识对相关研究结果、现象或数据进行解释、分析，得出合理有效的结论。

使用现代工具：能够针对复杂工程问题，开发、选择与使用恰当的技术、资源、现代工程工具和信息技术工具，包括对复杂工程问题的预测与模拟，并能够理解其局限性。

指标点5.1理解生物制药实践活动中获取相关信息的必要性与基本方法，能够运用图书馆和网络数据库等资源进行文献检索和资料查询；

指标点5.2了解涉及生物制药专业常见的技术、资源、信息技术工具、工程工具和专业模拟软件的基本原理和使用方法，并理解其局限性；

指标点5.3能够针对具体的研究对象，开发、选择、使用恰当的技术和资源、现代工程工具和信息技术工具，模拟和预测生物制药相关专业问题，并能够分析其局限性。

工程与社会：能够基于生物制药领域工程相关背景知识，合理分析和评价本专业相关的工程实践和复杂工程问题解决方案可能对社会、健康、安全、法律、文化带来的影响，并理解应承担的责任。

指标点6.1 具有生物工厂工程实习和社会实践的经历；

指标点6.2 了解生物制药专业领域相关的技术标准、知识产权、产业政策和法律法规，了解企业HSE管理体系；

指标点6.3 能识别，分析生物制药新产品、新技术、新工艺的开发和应用对社会、健康、安全、法律以及文化的潜在影响，并理解应承担的责任；

指标点6.4 能客观评价生物制药项目的实施对社会、健康、安全、法律以及文化的影响，并理解应承担的责任。

环境和可持续发展：理解生物制药和环境、社会的关系，能够理解和评价针对复杂工程问题的工程实践对环境、社会可持续发展的影响。

指标点7.1 理解环境保护和社会可持续发展的内涵和意义，熟悉工程实践对生态环境、社会可持续发展的影响；

指标点7.2 树立绿色设计、生产理念，能正确评价生物产品生产过程中可能对环境和社会可持续发展造成的影响。

职业规范：具有人文社会科学素养、社会责任感和道德修养，具备健康的身体和良好的心理素质，能够在工程实践中遵守工程职业道德和规范，并适应职业发展。

指标点8.1 理解并树立正确的世界观、人生观和价值观；

指标点8.2 具有健康的体质、良好的心理素质、人文社会科学素养和社会责任感。

指标点8.3：秉承科学严谨的工作作风，能够在生物工程实践中理解并遵守职业道德和规范，并承担相应的责任。

个人和团队：具有团队协作精神，能够在多学科背景的团队中承担个体、团队成员以及负责人的角色，完成所承担的任务。

指标点9.1能主动与其他学科的成员共享信息，合作共事；

指标点9.2能独立完成团队分配的工作任务；

指标点9.3能胜任团队成员的角色与责任，能倾听其他团队成员的意见；

指标点9.4具有一定的组织管理及团队协作能力，能组织团队成员开展工作。

沟通与交流：具有良好的表达能力，能够就复杂工程问题与业界同行及社会公众进行有效沟通和交流；熟练掌握一门外语，并具备一定的国际视野，能够在跨文化背景下进行沟通和交流。

指标点10.1 掌握一门外语应能用于沟通；

指标点10.2 能够就专业领域里的复杂工程问题与业界同行及社会公众进行有效沟通和交流，包括撰写报告和设计文稿、陈述发言、清晰表达或回应指令；

指标点10.3 对生物制药专业及其相关领域的国际国内发展状况有基本的了解，能够在跨文化背景下进行沟通和交流。

项目管理：掌握药事管理与药事法律、法规，理解工程活动中涉及的重要经济与管理因素，并能在多学科环境中加以应用。

指标点11.1 理解并掌握生物制药项目中涉及工程项目管理、经济决策方法；

指标点11.2 能在多学科环境下，在设计开发解决方案的过程中，正确运用工程管理与经济决策方法。

终身学习：具有自主学习和终身学习的意识，能够追踪生物制药领域发展动态，具备不断学习及适应发展的能力，具有创业意识。

指标点12.1 能认识不断探索和学习的必要性，具有自主学习和终身学习的意识；

指标点12.2 根据个人或职业发展的需求，能够采用合适的方法，自主学习，具有不断学习和适应生物工程发展的能力。

四、修业年限、课时、学分

修业年限：基本学制为4年，弹性学制为3-6年

课时：2662

学分：176.5

五、专业类别及授予学位

专业类别：生物工程类

授予学位：工学学士。

专业核心课程

生物化学、微生物学、分子生物学、细胞生物学、药剂学、基因工程、发酵工程、药理学、生物分离工程和生物技术制药。

七、教学计划一览表

表1通识教育课程一览表

课程名称			课程编码	课程性质	总课时	讲授课时	实践课时	学分	开课学期	周课时	考核方式	开课单位
通识必修课程	思想道德与法治		150111001	必修	48	40	8	3	2	3	考试	15
	马克思主义基本原理		150111002	必修	48	48		3	1	3	考试	15
	习近平新时代中国特色社会主义思想概论		150111008	必修	48	40	8	3	4	3	考试	15
	毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论		150111007	必修	48	32	16	3	4	3	考试	15
	中国近现代史纲要		150111004	必修	48	48		3	3	3	考试	15
	形势与政策		150112023	必修	32	32		2	1-8		考查	15
	大学英语Ⅰ		030111008	必修	48	32	16	3	1	3	考试	03
	大学英语Ⅱ		030111009	必修	48	32	16	3	2	3	考试	03
	大学英语Ⅲ		030111010	必修	48	32	16	3	3	3	考试	03
	大学英语Ⅳ		030111011	必修	48	32	16	3	4	3	考试	03
	大学体育Ⅰ		100112018	必修	32	2	30	1	1	2	考查	10
	大学体育Ⅱ		100112019	必修	32	2	30	1	2	2	考查	10
	大学体育Ⅲ		100112020	必修	32	2	30	1	3	2	考查	10
	大学体育Ⅳ		100112021	必修	32	2	30	1	4	2	考查	10
	大学生心理健康		040112022	必修	16	12	4	1	2	1	考查	04
	大学生劳动素养教育		000112027	必修	32	16	16	2	1-8		考查	13
	大学计算机基础		080112024	必修	32		32	2	1	4	考查	08
	大学语文		020112025	必修	32	32		2	3	2	考查	02
	职业发展与就业指导		000112026	必修	16	16		1	6		考查	13
	创业基础		000112025	必修	32	16	16	2	3	2	考查	13
小计					752	468	284	43
通识选修课程	文史经典与世界文化（A）			选修					1-8		考查
	数理基础与科学精神（B）			选修					1-8		考查
	艺术创作与审美体验（C）			选修					1-8		考查
	社会发展与社会责任（D）			选修					1-8		考查
	创新思维与创业训练（E）			选修					1-8		考查
小计					80	80		5
合计					832	548	284	48
		备注：通识教育选修课模块至少选修5个学分，其中创新思维与创业训练模块至少选修1学分。

表2专业教育课程一览表

课程名称			课程编码	课程性质	总课时	讲授课时	实践课时	学分	开课学期	周课时	考核方式	开课单位
学科专业基础课程	高等数学B1		050311048	必修	64	64		4	1	4	考试	05
	高等数学B2		050311047	必修	80	80		5	2	5	考试	05
	无机及分析化学		070311224	必修	52	52		3	1	3	考试	07
	无机及分析化学实验		070312225	必修	36		36	1	1	2	考查	07
	生物制药导论		130312124	必修	16	16		1	1	1	考查	13
	有机化学		070311227	必修	48	48		3	2	3	考试	07
	有机化学实验		070312227	必修	36		36	1	2	2	考查	07
	工程制图		130312127	必修	32	32		2	2	2	考查	13
	普通生物学		130311010	必修	48	48		3	2	3	考试	13
	普通生物学实验		130312011	必修	36		36	1	2	2	考查	13
	大学物理D		060311046	必修	64	64		4	2	4	考试	06
	大学物理实验B		060312051	必修	18		18	0.5	2	1	考查	06
	*生物化学		130311079	必修	80	80		5	3	5	考试	13
	生物化学实验		130312133	必修	36		36	1	3	2	考查	13
	*微生物学		130311134	必修	48	48		3	3	3	考试	13
	微生物学实验		130312029	必修	36		36	1	3	2	考查	13
	物理化学		070311217	必修	48	48		3	3	3	考试	07
	化工原理		070311221	必修	48	48		3	4	3	考试	07
	*分子生物学		130311138	必修	48	48		3	4	3	考试	13
	分子生物学实验		130312139	必修	36		36	1	4	2	考查	13
	生理学		130311140	必修	48	48		3	4	3	考试	13
	生理学实验		130312141	必修	36		36	1	4	2	考查	13
	概率论与数理统计B		050312100	必修	32	32		2	4	2	考查	05
	线性代数C		050312095	必修	32	32		2	4	2	考查	05
	*细胞生物学		130311032	必修	48	48		3	5	3	考试	13
	细胞生物学实验		130312033	必修	36		36	1	5	2	考查	13
小计					1142	836	306	60.5
专业必修课程	*药剂学		130411146	必修	32	32		2	4	2	考试	13
	药剂学实验		130412147	必修	18		18	0.5	4	1	考查	13
	*发酵工程		130411150	必修	32	32		2	4	2	考试	13
	*基因工程		130411041	必修	32	32		2	5	2	考试	13
	生物制药设备		130411148	必修	32	32		2	5	2	考试	13
	生物反应工程		130411037	必修	32	32		2	5	2	考试	13
	生物药物分析		130411152	必修	32	32		2	5	2	考试	13
	生物药物分析实验		130412153	必修	18		18	0.5	5	1	考查	13
	生物制药综合实验I		130412154	必修	36		36	1	5	2	考查	13
	*药理学		130411155	必修	48	48		3	6	3	考试	13
	药理学实验		130412156	必修	36		36	1	6	2	考查	13
	*生物分离工程		130411038	必修	32	32		2	6	2	考试	13
	*生物技术制药		130411159	必修	48	48		3	6	2	考试	13
	试验设计与统计分析		130411160	必修	32	32		2	6	2	考试	13
	生物制药综合实验II		130412161	必修	36		36	1	6	2	考查	13
小计					496	352	144	26
专业选修课程	药品营销学		130522162	选修	16	16		1	5	1	考查	13
	药事法规		130522163	选修	16	16		1	5	1	考查	13
	GMP应用基础		130522164	选修	16	16		1	5	1	考查	13
	生物制品		130522165	选修	32	32		2	5	2	考查	13
	天然药物化学		130522166	选修	32	32		2	5	2	考查	13
	科技英语与文献阅读		130522167	选修	16	16		1	5	1	考查	13
	AutoCAD及生物工厂设计		130412157	必修	32	32		2	5	2	考查	13
	药物毒理学		130522168	选修	32	32		2	6	2	考查	13
	生物信息学		130522103	选修	32	32		2	6	2	考查	13
	免疫学		130522093	选修	32	32		2	6	2	考查	13
	肿瘤药物学		130522171	选修	32	32		2	6	2	考查	13
	生物制药专题		130522172	选修	16	16		1	6	1	考查	13
小计					192	192		12
合计					1830	1380	450	98.5
		备注：

表3实践、创新创业、社会责任教育环节一览表

名称			学分	开设学期	时间安排
学校集中安排实践环节	国防安全教育（含军训）		2		4周
	劳动教育		（2）		4周
	劳动周		（2）	第2,4,6,8学期	4周
	社会实践		（4）	假期	8周
	工程训练		1	第3学期	1周
学院集中安排实践环节	课程设计	《发酵工程》课程设计	1	第5学期	1周
	课程设计	《生物分离工程》课程设计	1	第6学期	1周
	专业见习		1	第4学期暑假
	学年论文		1	第6学期
	专业实习		8	第7学期	8周
	毕业设计（论文）		8	第7-8学期	16周
创新创业实践活动	学科与技能竞赛、科研活动、专利发明、创新型实验（设计）、社团活动、文体活动竞赛、技能证书、创业实践活动等		5	1-8
社会责任教育活动	社区服务、义务劳动、慈善活动、公益活动等		2	1-7
备注：

表4课程结构及课时分配表

学期周课时课程类型		各学期教学周课时								各类课程课时及学分
学期周课时课程类型		一 13	二 17	三 17	四 17	五 17	六 17	七 17	八 17	讲授课时	实践课时	总课时	学分	学分比例（%）
通识教育	必修	12	10	12	11					468	284	752	43	24.4
通识教育	选修	▲								80		80	5	2.8
专业教育	学科专业基础课	10	22	15	17	5				836	306	1142	60.5	34.3
	专业必修课（含专业方向课）				5	11	13			352	144	496	26	14.7
	专业选修课（含个性化课程）					6	6			192		192	12	6.8
实践教育环节													23	13
创新创业实践活动		▲											5	2.8
社会责任教育活动		▲											2	1.1
合计		22	32	27	33	22	19			1928	734	2662	176.5	100
实践总学分及学分比例		实践总学分58.7，占总学分比例为33.3%

注：▲表示教学活动安排的时间。

表5培养目标与毕业要求关系矩阵图

本专业毕业要求	目标1	目标2	目标3	目标4	目标5
毕业要求1：工程知识	H	M	M	M
毕业要求2：问题分析	H	H
毕业要求3：设计开发/解决方案	H	M	H
毕业要求4：问题研究	M	H
毕业要求5：使用现代工具	H	H
毕业要求6：工程与社会			H
毕业要求7：环境与可持续发展			H
毕业要求8：职业规范	L			H	H
毕业要求9：个人和团队	H			H
毕业要求10：沟通与交流	M		H	M
毕业要求11：项目管理				H
毕业要求12：终身学习		M			H

注：支撑培养目标的毕业要求指标点在相应的空格中填写对应的关联强度符号：H强相关，M中等相关，L弱相关，没有关联的可以不填，每个毕业要求要细化到具体指标点，每个毕业要求指标点一般可支撑1-3个培养目标。

表6课程体系对毕业要求支撑的的矩阵表

毕业要求

课程及

教学环节

1. 工程知识

2. 问题分析

3. 设计开发/解决方案

4. 问题研究

5. 使用现代工具

6. 工程与社会

7. 环境与可持续发展

8. 职业规范

9. 个人和团队

10. 沟通与交流

11. 项目管理

12. 终身学习

1.1

1.2

1.3

1.4

2.1

2.2

2.3

3.1

3.2

3.3

3.4

4.1

4.2

4.3

4.4

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

6.3

6.4

7.1

7.2

8.1

8.2

8.3

9.1

9.2

9.3

9.4

10.1

10.2

10.3

11.1

11.2

12.1

12.2

思想道德修养与法律基础

马克思主义基本原理

习近平新时代中国特色社会主义思想概论

毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论

中国近现代史纲要

形势与政策

大学英语Ⅰ

大学英语Ⅱ

大学英语Ⅲ

大学英语Ⅳ

大学体育Ⅰ

大学体育Ⅱ

大学体育Ⅲ

大学体育Ⅳ

大学生心理健康

大学生劳动素养教育

大学计算机基础

大学语文

职业发展与就业指导

创业基础

毕业要求

课程及

教学环节

1. 工程知识

2. 问题分析

3. 设计开发/解决方案

4. 问题研究

5. 使用现代工具

6. 工程与社会

7. 环境与可持续发展

8. 职业规范

9. 个人和团队

10. 沟通与交流

11. 项目管理

12. 终身学习

1.1

1.2

1.3

1.4

2.1

2.2

2.3

3.1

3.2

3.3

3.4

4.1

4.2

4.3

4.4

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

6.3

6.4

7.1

7.2

8.1

8.2

8.3

9.1

9.2

9.3

9.4

10.1

10.2

10.3

11.1

11.2

12.1

12.2

高等数学B1

高等数学B2

无机与分析化学

无机与化学实验

生物制药导论

有机化学

有机化学实验

工程制图

普通生物学

普通生物学实验

大学物理D

大学物理实验B

生物化学

生物化学实验

微生物学

微生物学实验

物理化学

化工原理

分子生物学

分子生物学实验

生理学

生理学实验

线性代数C

概率论与数理统计B

*细胞生物学

细胞生物学实验

毕业要求

课程及

教学环节

1. 工程知识

2. 问题分析

3. 设计开发/解决方案

4. 问题研究

5. 使用现代工具

6. 工程与社会

7. 环境与可持续发展

8. 职业规范

9. 个人和团队

10. 沟通与交流

11. 项目管理

12. 终身学习

1.1

1.2

1.3

1.4

2.1

2.2

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3.1

3.2

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3.4

4.1

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4.4

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5.2

5.3

6.1

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8.1

8.2

8.3

9.1

9.2

9.3

9.4

10.1

10.2

10.3

11.1

11.2

12.1

12.2

药剂学

药剂学实验

生物制药设备

基因工程

发酵工程

生物反应工程

生物药物分析

生物药物分析实验

生物制药综合实验I

药理学

药理学实验

AutoCAD及生物工厂设计

生物分离工程

生物技术制药

试验设计与统计分析

生物制药综合实验II

毕业要求

课程及

教学环节

1. 工程知识

2. 问题分析

3. 设计开发/解决方案

4. 问题研究

5. 使用现代工具

6. 工程与社会

7. 环境与可持续发展

8. 职业规范

9. 个人和团队

10. 沟通与交流

11. 项目管理

12. 终身学习

1.1

1.2

1.3

1.4

2.1

2.2

2.3

3.1

3.2

3.3

3.4

4.1

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4.3

4.4

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

6.3

6.4

7.1

7.2

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8.2

8.3

9.1

9.2

9.3

9.4

10.1

10.2

10.3

11.1

11.2

12.1

12.2

国防安全教育（含军训）

劳动教育

劳动周

社会实践

工程训练

课程设计

专业见习

学年论文

专业实习

毕业设计(论文)

创新创业实践活动

社会责任教育活动

注：1.每条指标点可由若干课程支撑，其关联强度符号：H强相关，M中等相关，L弱相关。根据实际情况一门课程也可以支撑不同毕业要求的相应指标点。2.通识拓展课可按课程子模块来支撑毕业要求